2月5日,工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合发布了《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》(以下简称《通知》),旨在加快我国生物医用材料的研发与产业化应用,推动医疗器械产业高质量发展。此次揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料和无机非金属材料三大方向,征集具备关键核心技术攻关能力的单位,推动生物医用材料的创新突破和临床应用。
《通知》明确,此次揭榜挂帅工作重点支持用于心脏瓣膜、人工关节、口腔修复等医疗器械的高分子材料研发,包括聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、丝素蛋白等,要求材料性能稳定并具备规模化生产能力。同时,针对人工关节、血管支架等医疗器械产品,攻关超细晶钛棒丝材、多孔钽、锆铌合金等金属材料,提升材料的生物相容性和临床应用效果。此外,聚焦人工骨修复、口腔修复等领域,推动可降解半水硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水等材料的研发与应用。
申报主体需由材料生产企业和医疗器械企业组建联合体牵头申报,鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所参与。每个单位牵头申报项目不超过3个,且不得重复申报已入选项目。各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门负责推荐,优先支持技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备的项目。
申报单位需通过指定系统(https://aimd.caict.ac.cn)注册并提交材料,申报截止时间为2025年3月28日。推荐单位须于2025年4月7日前完成推荐确认。入选项目可纳入现有政策支持渠道,享受用地、用能等资源倾斜,并优先获得审评技术咨询及产融合作平台对接服务。完成攻关任务后(原则上3年内),择优确定揭榜优胜单位,支持通过新材料首批次保险补偿等政策推广应用。